医疗器械注册检验
医疗器械注册指定检验
发布时间:2018-10-22 13:57:00
受理条件
广东省内第二类医疗器械产品注册检验时,待检产品不在任何一家经资质认定的医疗器械检验机构承检范围内。
网上办理流程
1.登录广东省药品监督管理局网站(www.gdda.gov.cn)“企业门户”或“广东省政务服务网”; 2.在线填报申请材料;
3.在线查询办理进度和结果。符合要求的,向申请人出具《注册指定检验通知单》(以下简称《通知单》)。不符合要求的,网上告知申请人不符合的事项。 4.申请人通过网上办事平台打印《通知单》,无需到我局受理大厅领取。 收起 查看详细流程说明
2 待检产品的技术要求
3 医疗器械注册指定检验申请表
广东省内第二类医疗器械产品注册检验时,待检产品不在任何一家经资质认定的医疗器械检验机构承检范围内。
网上办理流程
1.登录广东省药品监督管理局网站(www.gdda.gov.cn)“企业门户”或“广东省政务服务网”; 2.在线填报申请材料;
3.在线查询办理进度和结果。符合要求的,向申请人出具《注册指定检验通知单》(以下简称《通知单》)。不符合要求的,网上告知申请人不符合的事项。 4.申请人通过网上办事平台打印《通知单》,无需到我局受理大厅领取。 收起 查看详细流程说明
申请材料
1 医疗器械检验机构检验能力证明2 待检产品的技术要求
3 医疗器械注册指定检验申请表