一次性医用防护服产品技术要求（供参考）
医用一次性防护服
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 型号/规格的命名
型号：无菌级（连体式）
规格：160（S）、165（M）、170(L)、175(XL)、180（XXL）、185（XXXL）
1.2 型号/规格划分说明
表1 单位：cm
规格（码数） | 身长 | 胸围 | 袖长 | 袖口 | 脚口 | 备 注 |
160 | 165 | 120 | 84 | 18 | 24 |
特殊尺寸按合同要求执行 |
165 | 169 | 125 | 86 | 18 | 24 | |
170 | 173 | 130 | 90 | 18 | 24 | |
175 | 178 | 135 | 93 | 18 | 24 | |
180 | 181 | 140 | 96 | 18 | 24 | |
185 | 188 | 145 | 99 | 18 | 24 | |
允差 | ±2 | ±2 | ±2 | ±2 | ±2 |
注：无菌产品采用环氧乙烷灭菌。
2. 性能指标
2.1 外观
2.1.1防护服外观应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2.1.2 防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理，针眼每3cm应为8-14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。
2.1.3 装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。
2.2 结构
2.2.1防护服由连帽上衣、裤子组成，为连体式结构。
2.2.2 防护服结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。
2.2.3 袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口。
2.3 型号规格
防护服型号规格及尺寸应符合1.2表1要求。
2.4 液体阻隔功能
2.4.1抗渗水性
防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa（17cmH2O）。
2.4.2 透湿性
防护服材料透湿量应不小于2500g/（m2·d）。
2.4.3 抗合成血液穿透性
防护服抗合成血液穿透性应不低于表2中2级的要求。
表2
级 别 | 压强值 kPa |
6 | 20 |
5 | 14 |
4 | 7 |
3 | 3.5 |
2 | 1.75 |
1 | 0* |
*表示材料所受的压强仅为试验槽中的合成血液所产生的压强。 | |
2.4.4 表面抗湿性
防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。
2.5 断裂强力
防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。
2.6 断裂伸长率
防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。
2.7 过滤效率
防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。
2.8 阻燃性能
2.8.1 损毁长度不大于200mm；
2.8.2 续燃时间不超过15s；
2.8.3 阻燃时间不超过10s。
2.9 抗静电性
防护服的带电量应不大于0.6μC/件。
2.10 静电衰减性能
防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。
2.11 皮肤刺激性
原发性刺激计分应不超过1。
2.12 微生物指标
防护服应无菌。
2.13 环氧乙烷残留量
防护服经环氧乙烷灭菌或消毒，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
3. 试验方法
3.1外观
3.1.1 目视检查，应符合2.1.1的要求。
3.1.2 目视检查，针距使用通用量具进行测量，应符合2.1.2的要求。
3.1.3 对每件防护服样品的拉链进行拉合操作5次，测定3件，均应符合2.1.3的要求。
3.1 结构
随机抽取3个样品进行试验。目视检查，应符合2.2的要求。
3.2 型号规格
对每种型号的防护服随机抽取3个样品以通用量具进行测量，其结果均应符合2.3的要求。
3.4 液体阻隔功能
3.4.1 抗渗水性
由防护服关键部位取样，按照GB/T 4744-1997规定的静水压试验进行，其结果应符合2.4.1的要求。
3.4.2 透湿量
防护服材料按照GB/T 12704-1991规定的方法A 吸湿法进行试验，其结果应符合2.4.2的要求。
3.4.3 抗合成血液穿透性
防护服材料按GB 10982-2009标准附录A进行试验，结果应符合2.4.3的要求。
3.4.4 表面抗湿性
防护服材料外侧面按照GB/T 4745-1997 规定的沾水试验进行，结果应符合2.4.4的要求。
3.5断裂强力
防护服关键部位材料按照GB/T 3923.1-1997 规定的条样法进行试验，结果应符合2.5的要求。
3.6 断裂伸长率
防护服关键部位材料按照GB/T 3923.1-1997 规定的条样法进行试验，结果应符合2.6的要求。
3.7 过滤效率
随机抽取3件样品，按GB 10982-2009标准5.7规定进行试验，结果应符合2.7的要求。
3.8 阻燃性能
防护服材料按照GB/T 5455-1997规定的垂直法进行燃烧性能试验，结果应符合2.8的要求。
3.9 抗静电性
按照GB/T 12703-1991中7.2规定的方法进行试验，结果应符合2.9的要求。
3.10 静电衰减性能
按GB 10982-2009标准5.10规定进行试验，结果应符合2.10的要求。
3.11 皮肤刺激性
按GB 10982-2009标准5.11规定进行试验，结果应符合2.11的要求。
3.12 微生物指标
按照GB/T14233.2-2005第3章规定的无菌试验方法进行，结果应符合2.12的要求。
3.13 环氧乙烷残留量
按GB/T14233.1-2008的有关规定进行检验，应符合2.13的要求。
4，术语
无。