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一次性医用防护服产品技术要求
发布时间:2020-02-10 10:39:00

一次性医用防护服产品技术要求(供参考)

医用一次性防护服

 

1. 产品型号/规格及其划分说明

1.1 型号/规格的命名

型号:无菌级(连体式)

规格:160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)

1.2 型号/规格划分说明

          1                  单位:cm

规格(码数)

身长

胸围

袖长

袖口

脚口

备  注

160

165

120

84

18

24

 

 

特殊尺寸按合同要求执行

165

169

125

86

18

24

170

173

130

90

18

24

175

178

135

93

18

24

180

181

140

96

18

24

185

188

145

99

18

24

允差

±2

±2

±2

±2

±2

 

注:无菌产品采用环氧乙烷灭菌。

2. 性能指标

2.1 外观

2.1.1防护服外观应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。

2.1.2 防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理,针眼每3cm应为8-14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位,应平整、密封,无气泡。

2.1.3 装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应能自锁。

2.2 结构

2.2.1防护服由连帽上衣、裤子组成,为连体式结构。

2.2.2 防护服结构应合理,穿脱方便,结合部位严密。

2.2.3 袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口。

2.3 型号规格

防护服型号规格及尺寸应符合1.2表1要求。

2.4 液体阻隔功能

2.4.1抗渗水性

    防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa(17cmH2O)。

2.4.2 透湿性

    防护服材料透湿量应不小于2500g/(m2·d)。

2.4.3 抗合成血液穿透性

防护服抗合成血液穿透性应不低于表2中2级的要求。

 

                             2

级  别

压强值 kPa

6

20

5

14

4

7

3

3.5

2

1.75

1

0*

*表示材料所受的压强仅为试验槽中的合成血液所产生的压强。

 

2.4.4 表面抗湿性

防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。

2.5 断裂强力

    防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。

2.6 断裂伸长率

    防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。

2.7 过滤效率

     防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。

2.8 阻燃性能

2.8.1 损毁长度不大于200mm;

2.8.2 续燃时间不超过15s;

2.8.3 阻燃时间不超过10s。

2.9 抗静电性

防护服的带电量应不大于0.6μC/件。

2.10 静电衰减性能

防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。

2.11 皮肤刺激性

原发性刺激计分应不超过1。

2.12 微生物指标

防护服应无菌。

2.13 环氧乙烷残留量

防护服经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

 

3. 试验方法

3.1外观

3.1.1 目视检查,应符合2.1.1的要求。

3.1.2 目视检查,针距使用通用量具进行测量,应符合2.1.2的要求。

3.1.3 对每件防护服样品的拉链进行拉合操作5次,测定3件,均应符合2.1.3的要求。

3.1 结构

随机抽取3个样品进行试验。目视检查,应符合2.2的要求。

3.2 型号规格

    对每种型号的防护服随机抽取3个样品以通用量具进行测量,其结果均应符合2.3的要求。

3.4 液体阻隔功能

3.4.1 抗渗水性

由防护服关键部位取样,按照GB/T 4744-1997规定的静水压试验进行,其结果应符合2.4.1的要求。

3.4.2 透湿量

    防护服材料按照GB/T 12704-1991规定的方法A 吸湿法进行试验,其结果应符合2.4.2的要求。

3.4.3 抗合成血液穿透性

防护服材料按GB 10982-2009标准附录A进行试验,结果应符合2.4.3的要求。

3.4.4 表面抗湿性

防护服材料外侧面按照GB/T 4745-1997 规定的沾水试验进行,结果应符合2.4.4的要求。

3.5断裂强力

防护服关键部位材料按照GB/T 3923.1-1997 规定的条样法进行试验,结果应符合2.5的要求。

3.6 断裂伸长率

防护服关键部位材料按照GB/T 3923.1-1997 规定的条样法进行试验,结果应符合2.6的要求。

3.7 过滤效率

随机抽取3件样品,按GB 10982-2009标准5.7规定进行试验,结果应符合2.7的要求。

3.8 阻燃性能

防护服材料按照GB/T 5455-1997规定的垂直法进行燃烧性能试验,结果应符合2.8的要求。

3.9 抗静电性

按照GB/T 12703-1991中7.2规定的方法进行试验,结果应符合2.9的要求。

3.10 静电衰减性能

GB 10982-2009标准5.10规定进行试验,结果应符合2.10的要求。

3.11 皮肤刺激性

GB 10982-2009标准5.11规定进行试验,结果应符合2.11的要求。

3.12 微生物指标

按照GB/T14233.2-2005第3章规定的无菌试验方法进行,结果应符合2.12的要求。

3.13 环氧乙烷残留量

  GB/T14233.1-2008的有关规定进行检验,应符合2.13的要求。

 

4,术语

    无。



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