行业新闻
合肥医疗器械企业研发出新型口罩已获医疗器械注册
发布时间：2020-12-17 22:07:20
当天，安徽盒子健康科技有限公司医用N95口罩正式启动量产。在取得欧盟医用N95口罩注册证后，这家落户瑶海区不到一年的大健康新兴明星企业，今年11月下旬正式取得安徽省医用N95防护口罩注册证和二类医疗器械生产许可证。由此，盒子健康正式成为安徽省资质齐全、唯一量产的医用N95口罩生产企业。
据悉，瑶海区全面落实区域“12345”发展战略，该区围绕产业转型升级，确立了以新一代信息技术产业、大健康产业、建筑业、现代金融服务业、文化创意产业为代表的五大支柱产业。瑶海区把大健康产业作为该区重点发展的五大支柱产业之一，并相继出台了《大健康产业发展三年规划（2019-2021）》、《瑶海区2019年促进大健康产业发展扶持政策实施细则》，从政策上给予最大的支持。近年来该产业通过厚积薄发，逐渐呈现出爆发式增长的势头。
这种专用口罩不仅具有过滤度高、灭菌性强的特点，同时解决了一直以来防护口罩无法重复利用产生浪费的严重问题。”安徽盒子健康科技有限公司董事长黄玉浩表示，此款防护口罩在使用中与口罩的接触不会引起病毒的传播，因此不需要复杂消杀处理，口罩即可多次使用，并保持正常的病毒过滤和灭活性能。
据介绍，目前，此款口罩已取得国内外上市所需的各项检验与注册，其中包含了欧盟DOC认证，欧盟FFP2认证，香港大学检测认证等。
据悉，瑶海区全面落实区域“12345”发展战略，该区围绕产业转型升级，确立了以新一代信息技术产业、大健康产业、建筑业、现代金融服务业、文化创意产业为代表的五大支柱产业。瑶海区把大健康产业作为该区重点发展的五大支柱产业之一，并相继出台了《大健康产业发展三年规划（2019-2021）》、《瑶海区2019年促进大健康产业发展扶持政策实施细则》，从政策上给予最大的支持。近年来该产业通过厚积薄发，逐渐呈现出爆发式增长的势头。
这种专用口罩不仅具有过滤度高、灭菌性强的特点，同时解决了一直以来防护口罩无法重复利用产生浪费的严重问题。”安徽盒子健康科技有限公司董事长黄玉浩表示，此款防护口罩在使用中与口罩的接触不会引起病毒的传播，因此不需要复杂消杀处理，口罩即可多次使用，并保持正常的病毒过滤和灭活性能。
据介绍，目前，此款口罩已取得国内外上市所需的各项检验与注册，其中包含了欧盟DOC认证，欧盟FFP2认证，香港大学检测认证等。