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申办医疗器械经营许可证条件有哪些?
发布时间:2021-09-06 21:11:36
1. 公司要有相应的资质,也就是说要有专职的技术人员。国家会核查技术人相关的学历、资格、职称证书等;


2. 要有独立的经营场所,这个场所要达到45平米以上;


3. 这个经营场所是达到设施设备要求的;


4. 公司要具有技术培训和售后服务的能力;


5. 公司建立了自己健全的质量管理制度,并且能保证严格做到;


6. 对国家对于该行业,该技术,该器械的要求有非常明确的认识并且保存好相关文件、法规等;


7. 达到省级验收的标准

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